3.對本品所含成分過敏者用藥。

　　維C銀翹片說明書中提示：對本品過敏者禁用，過敏體質(zhì)者慎用。國家中心數(shù)據(jù)庫分析顯示，個別對本品所含某些成分過敏的患者，使用后出現(xiàn)嚴(yán)重不良反應(yīng)。

　　典型病例5：患者，男性，28歲，因“上感”自服維C銀翹片及板藍(lán)根沖劑，用藥后第二天發(fā)現(xiàn)雙手臂、雙側(cè)下肢、胸背部及陰囊部出現(xiàn)數(shù)個圓形紫紅色斑片，直徑 3-6cm，無癢痛感，未就診。第三天部分紫紅色斑片中心出現(xiàn)水皰，水皰直徑最大約2cm，皰壁薄、易破，陰囊部出現(xiàn)糜爛，遂就診于急診科，診斷為“多形紅斑型藥疹”，患者有青霉素、對乙酰氨基酚過敏史，為進(jìn)一步診治收入院治療。入院后給予甲基強(qiáng)地松龍40mg靜脈滴注，氯雷他定10mg1天1次，黃連素液、硼酸液外用濕敷等治療，10天后病情明顯好轉(zhuǎn)，水皰結(jié)痂，糜爛面滲液減少，好轉(zhuǎn)出院。

　　三、影響維C銀翹片安全性因素分析

　　維 C銀翹片是由13味藥制成的中西藥復(fù)方制劑，其所含成分對乙酰氨基酚（又稱“撲熱息痛”）的不良反應(yīng)主要表現(xiàn)為皮疹、蕁麻疹、藥熱、肝腎功能損害以及嚴(yán)重過敏反應(yīng)等；其所含成分馬來酸氯苯那敏（又稱“撲爾敏”）的不良反應(yīng)主要表現(xiàn)困倦、虛弱感、為嗜睡、口干、咽喉痛、心悸等。目前，國家中心數(shù)據(jù)庫維C銀翹片病例分析提示，該產(chǎn)品的安全性問題與其所含的相關(guān)成分有一定關(guān)聯(lián)性。

　　四、相關(guān)建議

　　1.建議醫(yī)生處方或藥店售藥時，提示維C銀翹片為中西藥復(fù)方制劑，本品含馬來酸氯苯那敏、對乙酰氨基酚、維生素C。對本品所含成份過敏者禁用，過敏體質(zhì)者慎用。服用本品期間不得飲酒或含有酒精的飲料；不得同時服用與本品成份相似的其他抗感冒藥；肝、腎功能受損者慎用；膀胱頸梗阻、甲狀腺功能亢進(jìn)、青光眼、高血壓和前列腺肥大者慎用；孕婦及哺乳期婦女慎用；服藥期間不得駕駛機(jī)、車、船，不得從事高空作業(yè)、機(jī)械作業(yè)及操作精密儀器。

　　2.建議嚴(yán)格按說明書用藥，避免超劑量、長期連續(xù)用藥，用藥后應(yīng)密切觀察，出現(xiàn)皮膚瘙癢、皮疹、呼吸困難等早期過敏癥狀應(yīng)立即停藥并及時處理或立即就診；出現(xiàn)食欲不振、尿黃、皮膚黃染等癥狀應(yīng)立即停藥，及時就診，并監(jiān)測肝功能。

　　3.建議生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)完善產(chǎn)品說明書和包裝、標(biāo)簽，增加相關(guān)安全性信息，并加強(qiáng)上市后安全性研究，確保產(chǎn)品的安全性信息及時傳達(dá)給患者和醫(yī)生。