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反思疫苗安全鏈體制 何不向外國取取經(jīng)?

編輯:Emer | 出處: 媽媽網(wǎng)

  外國對疫苗的管理和運輸

  在疫苗管理方面,國外很多國家對疫苗生產(chǎn)、存儲、運輸、監(jiān)測和使用的監(jiān)管,要比藥品嚴格得多。譬如,英國由政府部門直接負責(zé)疫苗的安全性,首先是對疫苗生產(chǎn)商的資質(zhì)認證。全國僅7家獲得了英國衛(wèi)生部的疫苗生廠商資質(zhì),要取得生產(chǎn)資質(zhì),必須通過嚴格考核,如研制能力、生產(chǎn)設(shè)備、資金等。


在疫苗安全鏈的監(jiān)管上,存在粗礪、不足等問題

  其次,“藥品及保健品監(jiān)管署”和“保健署”負責(zé)監(jiān)管疫苗的安全性。英國要求包括疫苗在內(nèi)的生物產(chǎn)品,每一批次在上市前都要進行質(zhì)量和有效性檢測,只有通過該檢測才能獲批入市。檢測分兩個層次,首先由生產(chǎn)商自測,然后由歐盟認可的幾家官方藥品檢測實驗室其中的一家再次檢測。

  在疫苗運輸方面,德國運輸疫苗要動用類似于運輸“生化武器”的裝備-“疫苗冷鏈”,疫苗專用運輸車除駕駛室外,全部采用避光、密封性能好的特殊材料制成,每輛車都有防熱、防靜電、防輻射等功能。同時,每車還配有兩名帶武器的安保人員,其安全級別可以與運送“生化核武”的軍車相比。

  比諸于此,不能不說我們在疫苗安全鏈的監(jiān)管上,存在粗礪、不足等問題。疫苗生產(chǎn)商由省級地方自己招標,而且招標程序還不完善,有的中標企業(yè)連疫苗生產(chǎn)資質(zhì)都沒有。市場放得太開,監(jiān)管力量又跟不上,讓純市場主體去承擔(dān)公共安全責(zé)任,民眾對疫苗就難免不放心。所以,化解流布于民間的“疫苗猶豫”,除了嚴謹調(diào)查與處置個案之外,還需要在疫苗安全鏈的體制上有所調(diào)整。

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